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产品

-UDI生成与标籤管理系统

导入 UDI 是目前医疗器材厂商最重要的任务,然而,目前市面上没有一套系统能以数位化的方式有效管理 UDI,厂商多需集结各相关部门花费大量时间讨论与制定流程及窗体,且使用 Excel 输入不仅无法满足 ISO13485 / QMS 的追溯、管理要求,更有数据误植和遗失风险。

 

UDiBar- UDI 生成与标签管理系统可以快速解决上述建置 UDI 所面临的问题,UDiBar不仅符合全球数位化的趋势,协助您数位化标签生成与条码管理的流程,有效完成 UDI 编码并制作合规条码,同时可以设计和编辑标签底图。通过使用资料库,还可以进一步管理与追踪生产条码。并将数据转档至符合各国医学资料库的格式。此软体还可与 ERP 结合,有效降低人工成本。

 

 

 

项目 规格

操作系统

Windows PC

(Microsoft Windows 10 64bits,建议使用正版微软操作系统)

支持软件

微软 .Net Framework 4.5 或更高版本

硬件空间

1GB RAM 或更高

内存

1.5 GHz CPU 或更高 

生产数据储存

保存于本地端

数据库

MySQL Community 8.0

产品信息设定

UDI 管理系统建置

数据更新

定期连网同步 / 手动同步更新产品信息

网络联机

只在更新产品信息时才需联机

输出文件格式

CSV 檔

数据备份

定期或手动备份

打印机联机

支持所有 Windows Driver 打印机

语言切换

繁中、简中、英文

数据库转文件格式

GUDID:HL7 档案

NMPA:Excel 档案

TUDID:Excel 档案

EUDAMED:XML 档案

支援账号

同时登入多个使用账号

支持自动化

提供 API

支持外接系统

整合 ERP 系统

 

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