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产品

-健康穿戴式装置性能测试

AECG100

同步输出 ECG 心电及 PPG 光学心率模拟讯号,ECG 及 PPG 讯号间的 PWTT 脉搏波传导时间可调整,符合国际最新医疗标准:IEC 60601-2-47, China YY-0782,适用于研发、法规符合性及产线测试

概述
规格
影片
订购资讯
  • AECG100 ECG 主机模块依据移动式心电图机标准测试线路之要求设计,输出讯号完全符合医疗标准
  • PPG-1R-525 单信道光学模块可提供 PPG 心率模拟讯号,
  • PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 双信道光学模块可输出红光及红外光模拟讯号,提供 SpO2 血氧饱和度仿真讯号
  • PWTT 脉搏波传导时间参数可调整,有效验证血压量测算法精确度
  • 可开发被测设备 (DUT) 的 R 曲线,以提供 SpO2 监测器的软件验证及确认
  • 不同测试项目的测试参数可储存及读取,可排序做整合测试,有效降低人为错误,节省人力支出
  • 可播放原始数据 Raw Data 波形,重现临床录制或是自行编制的波形
  • AECG 标准辅助软件简化测试步骤,点击鼠标即可完成医疗标准所需测试
  • 提供软件开发工具包 (Software Development Kit),用户可自行开发客制或全自动化测试软件

如何测试具备 SpO2 血氧饱和度量测功能的穿戴式装置

ECG Mode Parameter Specification

主要输出电压分辨率

2.5μV (D / A 转换器分辨率)

主要输出电压精确度

±1% 于振幅 0.5 mVpp-峰值以上
频率 / 脉冲重复率精确度 ±1%
脉冲持续时间 / 时间精确度 ±1ms
起搏脉冲幅度范围  -1000mV ~ +1000mV
起搏脉冲幅度精确度 ±2mV 脉冲: ±1%
>2mV or <-2mV 脉冲: ±10%
起搏脉冲宽度范围 0.1ms ~ 2ms
起搏脉冲宽度分辨率 0.1ms
起搏脉冲宽度精确度 ±5μs
起搏脉冲特性上升/下降时间 5μs
起搏脉冲特性过冲 <1%
起搏脉冲特性稳定时间 <1%
取样率 50 ~ 40 千赫 (一般 / 单机); 10K (原始数据模式)
取样率精确度 依系统时钟精度而定

直流偏移范围

(固定,无噪声,内部超级电容来源)

-300mV, +300mV

直流偏移精确度

(固定,无噪声,内部超级电容来源)

±1%

直流偏移范围

(变量,最多可包含 50μVpp 噪声)

-500mV ~ +500mV

直流偏移精确度

(变量,最多可包含 50μVpp 噪声)

±1%
RCA 输出端子讯号幅度范围 ECG 电极输出 x1000,最大10伏
RCA 输出端子讯号幅度精确度 ±1% 于振幅 0.5Vpp 以上
讯号噪声比 >51DB (使用 USB 隔离器)

 

PPG Mode Parameter Specification
心率范围 10~300BPM
心率分辨率 1 BPM
心率精确度 ±1 BPM
LED 直流讯号输出范围 100 ~ 3000mV
LED 直流讯号输出分辨率 1mV
LED 交流讯号输出范围 0.75 ~ 30mV
LED 交流讯号输出分辨率 0.01mV
Lumen 流明范围

50 ~ 925 Lux (全范围) (距离扩散片 5mm)

Lumen 流明分辨率 (1 / 3000) 全范围
Lumen 流明精确度 ±6%
LED 波长范围 525 / 660 / 880 / 940nm
LED 波长精确度 ±10nm
PD 上升响应时间 1μs 典型值 (随着待测物的光强度而变)
PD 下降响应时间  1μs 典型值 (随着待测物的光强度而变)

 

PWTT Mode Parameter Specification

时间差(PTTp, PTTf)范围

0 ~ 1999ms (随每分钟脉搏数增加而减少)
时间差(PTTp, PTTf)分辨率 1ms
时间差(PTTp, PTTf)精确度 ±1ms

 

SpO2 Parameter Specification
心率范围 10 ~ 300BPM
心率分辨率 1BPM
心率精确度 ±1BPM
LED 直流讯号输出范围 100 ~ 3000mV
LED 直流讯号输出分辨率 1mV
LED 交流讯号输出范围 0.75 ~ 30mV
LED 交流讯号输出分辨率 0.01mV
PI 灌注指数(交流值/直流值)范围

0.025% ~ 30% (交流 / 直流,随交流值或直流值
而变 )

PI 灌注指数(交流值/直流值)精确度

NA

LED 波长范围 红光:660nm;红外光:940nm / 880nm
LED 波长精确度 红光:±10nm;红外光:±10nm
红光绝对幅照度(100%)强度 3.55 mW / m^2*nm
红光绝对幅照度(100%)精确度 ±15%
红外光绝对幅照度(100%)强度 6.65 mW / m^2*nm
红外光绝对幅照度(100%)精确度 ±15%
PD 上升响应时间 1μs 典型值*
PD 下降响应时间 1μs 典型值*
SpO2 (%) 范围 1% ~ 100%
SpO2 (%) 分辨率 1%
SpO2 (%) 精确度 ±1% + 待测物指定精确度(使用Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或 “Covidien” Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System)

数据收集方式:相连 2 吋积分球与光谱仪,并将积分球固定于待测物上,以测量待测物 LED 的绝对幅照度数值。

*备注:PD 响应时间会随着待测物的光强度而变。

 

AECG100 测试系统
Model No. Description
AECG100-1R-525 此测试系统包含 AECG100 操作主机及 PPG-1R-525 测试模块。支持 ECG / PWTT / PPG / Auto Sequence 测试模式。
AECG100-2R-940 此测试系统包含 AECG100 操作主机及 PPG-2R-940 测试模块。支持 ECG / PWTT / SpO/ PPG / Auto Sequence 测试模式。
AECG100-2R-880 此测试系统包含 AECG100 操作主机及 PPG-2R-880 测试模块。支持 ECG / PWTT / SpO/ PPG / Auto Sequence 测试模式。
AECG100 主机
Model No. Description
AECG100 AECG100 操作主机,内建 ECG 模块,支持 ECG 和 Auto Sequence 测试模式。
PPG 测试模块
Model No. Description
PPG-1R-525 反射式 PPG 模块,内建 525nm 绿光 LED,支持 PWTT / PPG / Auto Sequence 测试模式。
PPG-2R-880 反射式 PPG 模块,内建 880nm 红外光及 660nm 红光 LED,支持 PWTT / SpO/ PPG / Auto Sequence 测试模式。
PPG-2R-940 反射式 PPG 模块,内建 940nm 红外光及 660nm 红光 LED,支持 PWTT / SpO/ PPG / Auto Sequence 测试模式。
选购软件套件
Model No. Description
AECG Assistant-E47 自动设置以进行 IEC60601-2-47:2012 效能测试。
AECG Assistant-YY0885 自动设置以进行 YY0885-2013 效能测试。
WTDB-AECG WhaleTeq Database 包含 30 笔临床收集的 PPG 数据库数据,可在 PPG 测试模式下使用;另有 10 笔临床收集的 PPG 及 ECG 数据库数据,可在 PWTT 测试模式下使用。收集的 25 笔病症包含以下症状:AF(心房颤动)、APC(心室过早收缩)、VPC(心房过早收缩)、First degree AV block(第一级房室传导阻滞)。
SAVERAW-AECG ECG、PPG、SpO2 及 PWTT 测试模式可以 Raw Data 格式储存,以供日后修改。
选购校验服务及延伸保固
Model No. Description
C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪可基于 (1) 年间期进行校验,确保校验后符合出厂性能规格
R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年

 

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