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产品

-健康穿戴式装置性能测试

AECG100

同步输出 ECG 心电及 PPG 光学心率模拟讯号,ECG 及 PPG 讯号间的 PWTT 脉搏波传导时间可调整,符合国际最新医疗标准:IEC 60601-2-47, China YY-0782,适用于研发、法规符合性及产线测试

概述
规格
影片
订购资讯
  • AECG100 ECG 主机模块依据移动式心电图机标准测试线路之要求设计,输出讯号完全符合医疗标准
  • PPG-1R-525 单信道光学模块可提供 PPG 心率模拟讯号,
  • PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 双信道光学模块可输出红光及红外光模拟讯号,提供 SpO血氧饱和度仿真讯号
  • PWTT 脉搏波传导时间参数可调整,有效验证血压量测算法精确度
  • 可开发被测设备 (DUT) 的 R 曲线,以提供 SpO监测器的软件验证及确认
  • 不同测试项目的测试参数可储存及读取,可排序做整合测试,有效降低人为错误,节省人力支出
  • 可拨放原始数据 Raw Data 波形,重现临床录制或是自行编制的波形
  • AECG 标准辅助软件简化测试步骤,点击鼠标即可完成医疗标准所需测试
  • 提供软件开发工具包 (Software Development Kit),用户可自行开发客制或全自动化测试软件

如何测试具备 SpO2 血氧饱和度量测功能的穿戴式装置

ECG Mode Parameter Specification

主要输出电压分辨率

2.5μV (D / A 转换器分辨率)

主要输出电压精度

±1% 于振幅 0.5 mVpp-峰值以上
频率 / 脉冲重复率精度 ±1%
脉冲持续时间 / 时间精度 ±1ms
起搏脉冲幅度范围  -1000mV ~ +1000mV
起搏脉冲幅度精度 ±2mV 脉冲: ±1%
>2mV or <-2mV 脉冲: ±10%
起搏脉冲宽度范围 0.1ms ~ 2ms
起搏脉冲宽度分辨率 0.1ms
起搏脉冲宽度精度 ±5μs
起搏脉冲特性上升/下降时间 5μs
起搏脉冲特性过冲 <1%
起搏脉冲特性稳定时间 <1%
取样率 50 ~ 40 千赫 (一般 / 单机); 10K (原始数据模式)
取样率精度 依系统时钟精度而定

直流偏移范围

(固定,无噪声,内部超级电容来源)

-300mV, +300mV

直流偏移精度

(固定,无噪声,内部超级电容来源)

±1%

直流偏移范围

(变量,最多可包含 50μVpp 噪声)

-500mV ~ +500mV

直流偏移精度

(变量,最多可包含 50μVpp 噪声)

±1%
RCA 输出端子讯号幅度范围 ECG 电极输出 x1000,最大10伏
RCA 输出端子讯号幅度精度 ±1% 于振幅 0.5Vpp 以上

 

PPG Mode Parameter Specification
BPM 每分钟脉搏数范围 10~300BPM / 每分钟脉搏数
BPM 每分钟脉搏数分辨率 1 BPM / 每分钟脉搏数
BPM 每分钟脉搏数精度 ±1 BPM / 每分钟脉搏数
发光二极管交流讯号输出(RCA端子)范围 0.075V ~3V (全范围)
发光二极管交流讯号输出(RCA端子)分辨率 (1 / 3000) 全范围
发光二极管交流讯号输出(RCA端子)精度 ±1%
Lumen 流明范围

50 ~ 925 Lux (全范围) (距离扩散片 5mm)

Lumen 流明分辨率 (1 / 3000) 全范围
Lumen 流明精度 ±6%
发光二极管波长范围 525nm
发光二极管波长精度 ±10nm
讯号噪声比 >51dB (有连接 USB 隔离器)
光检知器上升响应时间 1μs 典型值 (随着待测物的光强度而变)
光检知器下降响应时间  1μs 典型值 (随着待测物的光强度而变)

 

PWTT Mode Parameter Specification

时间差(PTTp, PTTf)范围

0 ~ 1999ms (随每分钟脉搏数增加而减少)
时间差(PTTp, PTTf)分辨率 1ms
时间差(PTTp, PTTf)精度 ±1ms

 

SpO2 Parameter Specification
BPM 每分钟脉搏数范围 10 ~ 300BPM / 每分钟脉搏数 
BPM 每分钟脉搏数分辨率 1 BPM / 每分钟脉搏数
BPM 每分钟脉搏数精度 ±1 BPM / 每分钟脉搏数
发光二极管交流讯号输出(RCA端子)范围 0.075V ~3V (全范围)
发光二极管交流讯号输出(RCA端子)分辨率 (1 / 3000) 全范围
发光二极管交流讯号输出(RCA端子)精度 ±1%
PI 灌注指数(交流值/直流值)范围

0.025% ~ 30% (交流 / 直流, 随交流值或直流值
而变 )

PI 灌注指数(交流值/直流值)精度

NA

发光二极管波长范围 红光: 660nm; 红外光: 940nm / 880nm
发光二极管波长精度 红光 :±10nm; 红外光: ±10nm
红光绝对幅照度(100%)强度 3.55 mW / m^2*nm
红光绝对幅照度(100%)精度 ±15%
红外光绝对幅照度(100%)强度 6.65 mW / m^2*nm
红外光绝对幅照度(100%)精度 ±15%
讯号噪声比 >51DB (使用 USB 隔离器)
光检波器上升响应时间 1μs 典型值 (随着待测物的光强度而变)
光检波器下降响应时间 1μs 典型值 (随着待测物的光强度而变)
SpO2 (%) 范围 1 ~ 100 (%)
SpO2 (%) 分辨率 1 (%)
SpO2 (%) 精度 ±1% + 指定的待测物精度(使用Masimo Radical-7 Pulse COOximeter 或 “Covidien” Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System)

 

AECG100 Test System
Model No. Description
AECG100-1R-525 The test system includes AECG100 main console unit with ECG module and PPG-1R-525 module. Support ECG/PWTT/PPG/Auto Sequence test modes.
AECG100-2R-940 The test system includes AECG100 main console unit with ECG module and PPG-2R-940 module. Support ECG/PWTT/SpO2/PPG/Auto Sequence test modes.
AECG100-2R-880 The test system includes AECG100 main console unit with ECG module and PPG-2R-880 module. Support ECG/PWTT/SpO2/PPG/Auto Sequence test modes.
AECG100 Main Console Unit 
Model No. Description
AECG100 AECG100 main console unit with ECG module. Support ECG and Auto Sequence test modes.
PPG Module
Model No. Description
PPG-1R-525 Reflective type PPG module of 525nm green LED. Support PWTT/PPG/Auto Sequence test modes
PPG-2R-880 Reflective type PPG module of 880nm IR LED and 660nm Red LED. Support PWTT/SpO2/PPG/Auto Sequence test modes
PPG-2R-940 Reflective type PPG module of 940nm IR LED and 660nm Red LED. Support PWTT/SpO2/PPG/Auto Sequence test modes
Optional Software Add-on Pack
Model No. Description
AECG Assistant-E47 Auto setup for IEC60601-2-47:2012 performance tests.
AECG Assistant-YY0885 Auto setup for YY0885-2013 performance tests.
WTDB-AECG The WhaleTeq database includes 30 records of PPG waveforms recorded in clinical trials to use in PPG test mode and 10 records of PPG and ECG waveforms recorded in clinical trials to use in PWTT test mode. The 25 recorded disease waveforms include symptoms such as AF (Atrial Fibrillation), APC (Atrial Premature Complexes), VPC (Ventricular Premature Contraction) and first degree AV block.
SAVERAW-AECG Standard waveforms in ECG, PPG, SpO2 and PWTT test modes can be saved in raw data formats for further modification
Optional Calibration Service and Warranty Extension
Model No. Description
C3 Provides (3) years of calibration service coverage. WhaleTeq equipment can be calibrated to original performance on the basis of (1) year interval.
R3 Extend the limited warranty from (1) year to (3) years.

 

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